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T3RS

Jefe de control de calidad


$ 3.500.000 | 2025/10/08

Colombia Antioquia Medellin
Total
MAS DE 2 AÑOS
Verificar y validar las especificaciones fisicoquímicas durante todo el proceso productivo por medio de la realización de análisis confiables entregados oportunamente, desarrollando las competencias del personal a cargo, con el fin de asegurar la calidad del producto terminado y apuntar a los objetivos estratégicos de la compañía. Gestionar el Talento Humano a su Cargo: 1. Realizar la programación de tunos de su personal a cargo. 2. Supervisar el cumplimiento de funciones, responsabilidades individuales y colectivas asi como la optimización de tiempos por parte del personal a cargo. 3. Obrar con imparcialidad en la toma de decisiones del personal para asegurar la equidad con todos los colaboradores. 4. Gestionar los correctivos requeridos durante la administración del personal, como lo son llamados a descargos, llamados de atención, procesos disciplinarios y notificar a talento humano. 5. Asegurar la realización de capacitaciones para la idoneidad técnica del personal a cargo. 6. Velar por el mantenimiento de un adecuado clima organizacional. 7. Asegurar el cumplimiento a las disposiciones establecidas en el reglamento interno de trabajo para el personal a cargo. 8. Gestionar las novedades diarias presentadas con el personal a cargo. 9. Supervisar y velar por el cumplimiento a la programación de las actividades de Beneficio y Bienestar laboral con los colaboradores a cargo. Apoyar los procesos financieros y administrativos de la empresa 1. Realizar seguimiento y control al cumplimiento de las disposiciones contractuales y/o acuerdos comerciales con los proveedores de la empresa (aplica para medicamentos y dispositivos médicos). 2. Participar en la aprobación y evaluación de proveedores de materiales, fabricantes contractuales asi como en las auditorias programadas cuando aplique. 3. Servir de apoyo en la recopilación de información para la ejecución de los informes a los entes de control como INVIMA, ANLA, Ministerio de Salud - SISMED, y los demás que sean requeridos. Dar cumplimiento a las actividades propias del proceso: 1. Verificar y asegurar que las áreas se encuentran limpias y organizadas, los equipos se encuentren limpios y funcionando adecuadamente. 2. Realizar y gestionar eficientemente los indicadores de gestión del proceso de Control y aseguramiento de la calidad. 3. Garantizar el uso de formatos vigentes y el diligenciamiento de los registros con información real. 4. Asegurar el uso de los elementos de protección personal requeridos en las diferentes áreas de la Planta de producción de OXISALUD S.A.S. 5. Asegurar que se lleven a cabo todas las pruebas y análisis necesarios a los productos por parte del personal. 6. Garantizar la programación y cumplimiento a las actividades de mantenimiento del departamento, instalaciones y equipos. incluyendo las calibraciones de los instrumentos. 7. Asegurar que se realice la capacitación inicial, continua del personal y que estas se adapten a las necesidades de la empresa. 8. Asegurar que el personal designado cumpla con las actividades establecidas para la higiene de la planta de producción. 9. Establecer las condiciones de almacenamiento de materiales y productos y garantizar el cumplimiento por parte del personal de la empresa. 10. Aprobar o rechazar el Oxigeno Liquido Medicinal proveniente del proveedor, el producto terminado, los insumos, envases y/o materiales. 11. Garantizar que OXISALUD SAS cumple con las disposiciones de las Buenas Prácticas de Manufactura para Gases Medicinales y demostrarlo en las Auditorías, Autoinspecciones programadas (internas) y ante los entes de control. 12. Realizar periódicamente Autoinspecciones programadas para verificar el cumplimiento de los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura de gases medicinales según la reglamentación legal vigente que aplique. Asegurar la programación y realización de las auditorias de calidad. 13. Administrar el Sistema Integrado de Gestión y garantizar que se mantengan actualizados los procedimientos escritos; incluyendo sus modificaciones; así como las especificaciones de calidad de productos, insumos y materiales. 14. Vigilar y controlar el lugar de fabricación. 15. Verificar y garantizar que se mantengan actualizados los procedimientos escritos; incluyendo sus modificaciones; así como las especificaciones de calidad de productos, insumos y materiales. 16. Programar y realizar actividades de capacitación continua del personal en temas relacionados con principios de la garantía de la calidad, su aplicación y Buenas Prácticas de Manufactura de Gases Medicinales. 17. Promover la cultura de calidad en las operaciones de producción de Gases Medicinales. 18. Garantizar el control y rotación de inventarios para gases medicinales de acuerdo al sistema FIFO y evitar en todo momento la presencia de gases medicinales vencidos o su desabastecimiento. 19. Evaluar, aprobar y almacenar los registros de los lotes. 20. Aprobar las especificaciones, instrucciones de muestreo, métodos de pruebas y otros procedimientos de control de calidad. Asegurar que el área de Control de Calidad disponga de la monografía de la farmacopea USP vigente y velar por que las especificaciones para el medicamento se mantengan aprobadas y actualizadas. 21. Aprobar y controlar los análisis llevados a cabo por contrato correspondientes al proceso de producción de oxígeno medicinal gaseoso. 22. Realizar las validaciones apropiadas, incluyendo las correspondientes a los procedimientos analíticos y de los equipos de control. 23. Asegurar el cumplimiento de las disposiciones de la retención de registros para todos los registros de la planta de producción. 24. Garantizar la obtención de las Certificaciones asociadas a medicamentos y dispositivos médicos requeridas y solicitadas por la empresa. Gestionar las actividades relacionadas con la prestación del servicio y atención de los usuarios: 1. Aportar información y participar activamente en procesos de investigación cuando se detecten No Conformidades en OXISALUD, peticiones, quejas, reclamos o desviaciones a nivel de la producción de gases medicinales y comercialización de dispositivos médicos. 2. Garantizar la Inspección, investigación y obtención de muestras, con el fin de controlar los factores que pudieran influir en la calidad de los productos. 3. Apoyar la gestión de solicitudes de los clientes y/o usuarios asociados con aspectos normativos de los medicamentos gaseosos, así como la atención de visitas y/o inspecciones previamente programadas. Participar con el sostenimiento del Sistema Integrado de Gestión: 1. Conocer y tener claras las políticas organizacionales, incluyendo la Política del Sistema Integrado de Gestión, la Política PESV, entre otras 2. Procurar el cuidado integral de su salud. 3. Suministrar información clara, completa y veraz sobre su estado de salud. 4. Cumplir las normas, reglamentos e instrucciones del Sistema de Seguridad y Salud en el Trabajo de la empresa. 5. Informar oportunamente al empleador o contratante acerca de los peligros y riesgos latentes en su sitio de trabajo. 6. Participar en las actividades de capacitación en seguridad y salud en el trabajo definido en el plan de capacitación del SG–SST. 7. Participar y contribuir al cumplimiento de los objetivos del Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo SG-SST. 8. Participar en la prevención de riesgos laborales mediante las actividades que se realicen en la empresa. 9. Informar las condiciones de riesgo detectadas al jefe inmediato. 10. Participar activamente de las brigadas o comités a los cuales pertenezca. 11. Reportar inmediatamente todo accidente de trabajo o incidente. 12. Cumplir y hacer cumplir por su personal a cargos los lineamientos de la plataforma estratégica de la empresa. 13. Dar cumplimiento a las disposiciones del Sistema de Garantía de Calidad de Medicamentos gaseosos. 14. Dar cumplimiento a las condiciones establecidas en el sistema Integrado de Gestión, incluyendo todas las disposiciones de Buenas Prácticas de Manufactura para Medicamentos Gaseosos.

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